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辛可(辛伐他汀分散片) 辛可(辛伐他汀分散片)
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辛可(辛伐他汀分散片)

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國藥準字H20010749更新時間:2019-11-21 11:16:30
  • 產品規格: 10mg*7片
  • 產品標簽: 辛可(辛伐他汀分散片)
  • 招商區域:
    全國
  • 產品賣點: 新產品
  • 招商企業: 廣州南新制藥有限公司
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產品詳情
  • 產品標簽
  • 辛可(辛伐他汀分散片)
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  • 全國
  • 批準文號
  • 國藥準字H20010749
  • 產品類別
  • 其他分類
  • 產品規格
  • 10mg*7片
  • 用法用量
  • 病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。1. 高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg,晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg,若需調整劑量則應間隔四周以上,最大劑量為每天40mg,晚間頓服。當低密度脂蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量。2. 冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用10mg作為起始劑量,如需要劑量調整,可參考以上說明(高膽固醇血癥用
  • 成份
  • 本品主要成分是辛伐他汀。
  • 性狀
  • 本品為白色至類白色片。
  • 功能主治
  • 1. 高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時,可應用辛伐他汀降低原發性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇以及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人,且高膽固醇血癥為主要異常時,降低升高的膽固醇水平。 2. 冠心病二級預防。對冠心病患者,辛伐他汀適用于: (1) 減少死亡的危險性。 (2) 減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性。 (3) 減少心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)。 (4) 延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發生。
  • 注意事項
  • 1. 肝臟反應臨床實驗中,有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后,則氨基轉移酶可回復至治療前水平,但無黃疸或其他有關的臨床癥狀或體征,亦無過敏現象。建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現,特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續,則應予停藥。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在與其他降脂藥相同,應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現,但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。2. 肌肉反應應用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK):(來自骨骼肌)輕微的一過性升高,但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛,肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應考慮為肌病。因此應要求病人若發現有不可解釋的肌痛,肌軟弱或肌無力應立即告訴醫生。若發現肌酸激酶(CK)顯著上升或診斷或懷疑肌痛,應立即停止辛伐他汀的治療。對于有急性或嚴重的條件暗示的肌病及有因橫紋肌溶解而導致二次急性腎衰竭傾向的病人應停止羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑的治療。3. 眼科檢查即使在沒有任何藥物治療時,隨著年齡增長晶狀體混濁的發病率亦會增加,長期臨床研究資料顯示,辛伐他汀對人體晶狀體無不良作用。4. 純合子型家族性高膽固醇血癥由于純合子型家族性高膽固醇血癥的患者低密度脂蛋白(LDL)受體的完全缺乏的緣故,辛伐他汀對此類病人的治療效果不大理想。5. 高甘油三酯血癥辛伐他汀只有中等程序降低甘油三酯的效果,而不適合治療以甘油三酯升高為主的異常情況(如Ⅰ?Ⅳ及Ⅴ型高脂血癥)。
  • 不良反應
  • 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分副作用輕微且為一過性。在臨床對照實驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停藥。在已有對照組的臨床實驗中不良反應(分為可能,可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有腹痛,便秘,胃腸脹氣,發生率在0.5%―0.9%的不良反應有疲乏無力,頭痛。發現肌病之報告很罕見。下列不良反應的報告曾出現在無對照組臨床試驗或上市后的應用中:瘙癢和貧血。橫紋肌溶解和肝炎罕見報導。黃疸。包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導:血管神經性水腫,狼瘡樣綜合征,風濕性多發性肌痛,脈管炎,血小板減少癥,嗜酸細胞減少癥,關節炎,關節痛,蕁麻疹,發燒,發熱,潮紅,呼吸困難,以及不適。實驗室檢查發現,血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性的。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。
  • 貯藏
  • 密封。
  • 禁忌
  • 以下患者禁用:1. 對本品任何成分過敏者。2. 活動性肝炎或無法解釋的持續血清轉氨酶升高者。3. 懷孕或哺乳期婦女。
  • 保質期
  • 24個月
  • 生產企業
  • 廣州南新制藥有限公司(國產)
  • 經銷企業
  • 備注
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